„FDA este responsabilă pentru a se asigura că noile produse din tutun sunt supuse unui proces de revizuire de reglementare adecvat pentru a determina dacă îndeplinesc standardele de sănătate publică ale legii înainte de a putea fi comercializate.Dacă un produs nu îndeplinește un anumit standard, atunci agenția emite un ordin prin care refuză cererea de marketing.Este ilegal să comercializezi un nou produs din tutun în Statele Unite ale Americii care nu are autorizație de introducere pe piață de la FDA.
Una dintre prioritățile noastre principale este să ne asigurăm că producătorii sunt trași la răspundere pentru comercializarea produselor din tutun neautorizate.Acțiunea de astăzi arată că acordăm prioritate aplicării împotriva producătorilor de produse din tutun care au primit o acțiune negativă la cererea lor, cum ar fi o ordin de respingere de marketing sau o notificare de refuz de a depune și continuă să vândă ilegal acele produse neautorizate, precum și produse pentru care producătorii nu au reușit. pentru a depune o cerere de marketing.
Este responsabilitatea noastră să ne asigurăm că producătorii de produse din tutun respectă legea pentru a proteja sănătatea publică și vom continua să tragem la răspundere companiile pentru încălcarea legii.”
Informații suplimentare
● Astăzi, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a emis scrisori de avertizare către 20 de companii pentru că au continuat să comercializeze ilegal produse din sistemul electronic de livrare a nicotinei (ENDS) care fac obiectul Comenzilor de refuzare de marketing (MDO).Acestea sunt primele scrisori de avertizare emise pentru produsele care fac obiectul determinărilor MDO în aplicațiile lor înainte de comercializare a produselor din tutun (PMTA).
● FDA a emis, de asemenea, scrisori de avertizare astăzi pentru comercializarea ilegală a produselor din tutun către o companie care a primit determinări Refuse to File (RTF) pe PMTA, unei companii care a primit determinări RTF și MDO pe PMTA și șase companii care nu au transmis. orice aplicații înainte de comercializare.
● În mod colectiv, aceste 28 de companii au listat un total combinat de peste 600.000 de produse la FDA.
● Începând cu 23 septembrie, FDA a emis un total de 323 de MDO, reprezentând peste 1.167.000 de produse ENDS aromate.
● FDA va continua să acorde prioritate aplicării împotriva companiilor care comercializează produse ENDS fără autorizația necesară – în special acele produse cu probabilitate de utilizare sau inițiere de către tineri.
Ora postării: 10-ian-2022
