Datele arată că este puțin probabil ca tinerii, nefumătorii și foștii fumători să inițieze sau să reia consumul de tutun cu aceste produse
Astăzi, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA a anunțat că a autorizat comercializarea a patru produse noi din tutun oral fabricate de US Smokeless Tobacco Company LLC sub numele de marcă Verve.Pe baza analizei cuprinzătoare de către FDA a dovezilor științifice disponibile în cererile de produse din tutun (PMTA) ale companiei înainte de comercializare, agenția a stabilit că comercializarea acestor produse va fi în concordanță cu standardul statutar, „adecvat pentru protecția sănătății publice”.Aceasta include o revizuire a datelor care arată că tinerii, nefumătorii și foștii fumători sunt puțin probabil să inițieze sau să reia consumul de tutun cu aceste produse.Cele patru produse sunt: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint și Verve Chews Green Mint.
„Asigurarea că noile produse din tutun sunt supuse unei evaluări solide înainte de comercializare de către FDA este o parte esențială a misiunii noastre de a proteja publicul, în special copiii.Deși acestea sunt produse cu aromă de mentă, datele transmise FDA arată că riscul pentru asimilarea acestor produse de către tineri este scăzut, iar restricțiile stricte de marketing vor ajuta la prevenirea expunerii tinerilor”, a declarat Mitch Zeller, JD, director al Centrului FDA pentru produse din tutun. .„Important, dovezile arată că aceste produse ar putea ajuta fumătorii dependenți care folosesc cele mai dăunătoare produse arse să treacă complet la un produs cu potențial mai puține substanțe chimice dăunătoare.”
Produsele Verve sunt produse din tutun oral care conțin nicotină derivată din tutun, dar nu conțin tutun tăiat, măcinat, sub formă de pudră sau în frunze.Toate cele patru produse sunt mestecate și apoi aruncate, mai degrabă decât înghițite, odată ce utilizatorul a terminat cu produsul.Discurile și mestecurile diferă parțial prin textura lor.Ambele sunt flexibile, dar discurile sunt ferme, iar mestecurile sunt moi.Aceste produse sunt destinate consumatorilor adulți de tutun.
Înainte de a autoriza noi produse din tutun prin calea PMTA, FDA trebuie, prin lege, să ia în considerare, printre altele, probabilitatea ca actualii utilizatori de tutun să înceteze să mai folosească produse din tutun și probabilitatea ca actualii neutilizatori să înceapă să folosească produse din tutun.Cercetările arată o probabilitate scăzută ca tinerii, nefumătorii sau foștii fumători să inițieze sau să reia consumul de tutun cu produsele Verve.Utilizatorii actuali ai produselor Verve și utilizatorii care trec complet la produsele Verve sunt, în general, expuși la mai puțini constituenți nocivi și potențial dăunători în comparație cu țigările și alte produse din tutun fără fum.Agenția a postat rezumatul deciziei care descrie în continuare baza pentru emiterea comenzilor de marketing pentru aceste patru produse.
Autorizațiile de introducere pe piață emise astăzi permit ca cele patru produse din tutun să fie vândute sau distribuite legal în Statele Unite, dar aceasta nu înseamnă că produsele sunt sigure sau „aprobate de FDA”, deoarece nu există produse din tutun sigure.
În plus, FDA impune restricții stricte asupra modului în care produsele Verve sunt comercializate, inclusiv prin intermediul site-urilor web și prin intermediul platformelor de social media, pentru a se asigura că marketingul vizează numai adulții.FDA va evalua noile date disponibile cu privire la produse prin înregistrările și rapoartele post-marketing necesare în comanda de comercializare.Compania este obligată să raporteze în mod regulat FDA cu informații referitoare la produsele de pe piață, inclusiv, dar fără a se limita la, studii de cercetare a consumatorilor în curs și finalizate, publicitate, planuri de marketing, date de vânzări, informații despre utilizatorii actuali și noi, modificări de producție. și experiențe adverse.
FDA va retrage un ordin de comercializare în cazul în care stabilește că comercializarea continuă a unui produs nu mai este adecvată pentru protecția sănătății publice, de exemplu, ca urmare a absorbției semnificative a produsului de către tineri.
Agenția continuă să efectueze o evaluare înainte de comercializare a miilor de cereri de produse din tutun și își menține angajamentul de a comunica cu publicul despre progresele înregistrate, inclusiv emiterea de comenzi de respingere a marketingului pentru mai mult de un milion de produse de țigări electronice aromate care nu aveau suficiente dovezi că au un beneficiu. pentru fumătorii adulți suficient pentru a depăși problema de sănătate publică reprezentată de atractivitatea bine documentată și considerabilă a unor astfel de produse pentru tineri.
Ora postării: 10-ian-2022
